如何了解醫用塑料的特性區別
2019-10-21 16:19:39
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由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫用塑料的基本要求是具有化學穩定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫用塑料的生物安全性,通常在市面銷售的醫用塑料都是通過醫療權威部門的認證和檢測,并且明確告知使用者哪些牌號是醫療級的。
美國的醫用塑料通常會通過FDA認證和USP VI生物檢測,我國醫療級的塑料通常經過山東醫療器械檢測中心的檢測。目前國內還有相當一部分醫用塑料材料未經嚴格意義上的生物安全認證,但隨著法規的逐漸健全,這些情況會越來越改善。
根據器械制品的結構和強度要求,我們來選擇合適的塑料類型和恰當的牌號,并確定材料的加工工藝。這些性能包括加工性能、力學強度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等。